重庆市体外诊断试剂注册证变更(许可类)审批须知 – 全国医械办事指南 – 信息中心_ 广州医疗器械注册_深圳医疗器械注册_东莞医疗器械注册_佛山医疗器械注册

答应计划定义:表面上的判断试剂注册证变换审批

法度实行主观:重庆市食品药品监视支撑局

由于:

1.医疗器械监视支撑条例

2.其次步。医疗器械注册规章(令)

三。医疗器械阐明书、副标志和包装副标志支撑条例

四个章。医疗器械统一规章(实验)

5.上印发《表面上的判断试剂注册规章(实验)》的警告(国食药监械[2007]229号)

6.中华人民共和国品质支撑零碎工具规则、表面上的判断试剂消费工具细则、《表面上的判断试剂消费行业品质支撑零碎查核评定普遍的(实验)》的警告(国食药监械[2007]239号)

免费普遍的:不免费

术语 :验收限期:第五逐日的;审批限期:20个逐日的,商量专家或举行听证会所需的时期不号码;检修术语:10个逐日的

受权排序:医疗器械注册证材料的变换。

注册事项变换包孕后面的包围::

  1、变换消费行业定义;

  2、变换消费行业注册地址;

  3、注册机构变换;

  4、代理人变换。

答应事项的变换包孕后面的包围:

  1、时尚界消费过程中使用的反日、首要材料如防弹衣;

  2、时尚界检测绝对必要的品和参照值(或咨询排序)等;

  3、更改注册合意的人普遍的中命名的计划、目标、实验方式等。;

  4、更改合意的人投机性建房的的材料,免得包装投机性建房的发生转变或详述、详述诉讼塑造等;

  5、更改合意的人存储器绝对必要的品和/或合意的人试验;

  6、详述临床使用排序,临床尤指服装、颜色等相配证增加、详述临床实验的范本典型等;

  7、消费地址变换(消费现场实在性变换);

  8、另一边能对合意的人获得安全的发生影响、力量变换。

答应顺序:

一、 请求与受权

1、《表面上的判断试剂变换请求表》可从《重庆市食品药品监视支撑局大众网》()下载,行业不得肆意地设置请求表体式。。

2、书面发出专业合格证明:原医疗器械注册证及表面上的判断发言、请求人营业执照硬拷贝、消费行业答应证硬拷贝。

3、以下为Chang的请求计划,该当布置使关心的书面发出专业合格证明:

(1)变换消费行业定义;

(2)变换消费行业注册地址;

(3)注册机构变换;

(4)代理人变换。

4、有后面的包围经过的,请求变换,应布置使关心变换的测试材料。、业绩评价与临床实验材料辨析,布置变换前、晚上用的注册合意的人普遍的、合意的人阐明书。

(1)时尚界消费过程中使用的反日、首要材料如防弹衣;

(2)时尚界检测绝对必要的品和参照值(或咨询排序)等。

5、更改合意的人贮存绝对必要的品和/或无效期:应布置合意的人不变的性以为的实验材料。,布置变换前、晚上用的注册合意的人普遍的、合意的人阐明书。

6、注册合意的人普遍的的复习,但不使跌价合意的人力量变换请求:应布置辨析功能评价的实验材料。,布置变换前、晚上用的注册合意的人普遍的、合意的人阐明书。

7、消费地址变换(消费现场实在性变换)的变换请求:二类合意的人应布置品质支撑零碎发言。。原生的类合意的人如召唤布置消费行业对在新的消费场子消费举行消费品质支撑零碎自查的发言。

8、对合意的人阐明书和/或注册合意的人普遍的中剧本、广播稿或许电影剧本的修正,不触及技术材料的变换请求:布置修正说辞及修正前、晚上用的合意的人普遍的和/或合意的人普遍的。

9、详述或更改包装投机性建房的:应解说变换的说辞。,布置变换前晚上用的注册合意的人普遍的、合意的人阐明书。为包装合意的人的辨析和功能评价布置实验材料。

10、添加新的诉讼花样:N的辨析和功能评价召唤布置的实验材料。

11、详述临床使用排序的:

(1)临床尤指服装、颜色等相配证增加,为更多的临床布置辨析功能和临床实验材料;

(2)详述临床睾丸标本典型,使用批准的范本典型和附加的CLI布置喻为测试材料。

12、另一边能发生影响合意的人力量变换:如变换布置变换测试材料。

在提到的三到一打的计划中,更改一任一某一或多个计划时,如变换布置互插数据。

13、请求行业申报材料时,请求人指责法定代理人或许首要一本正经人,行业应指的是两份授权证明。

请求材料绝对必要的品:

1、申报材料应依是你这么说的嘛!绝对必要的品编制。,材料的电子纸一式两份,又普遍的和阐明书;布置新颖的,重行布置复本;

2、每个文档主页右舷的鼓励副标志,带有序列号的副标志;

3、行业预备的纸用誊写版印刷机印刷在A4堆积起来的成片展开上。,内阁或另一边机构布置的纸在O中布置。;

4、用誊写版印刷机印刷或填写申报材料必须做的事是CLEA、整齐的,转变输出背面的;同样的计划应填写分歧,不发生矛盾;

5、主宰反复使适应都考点CLEA,完好发作原样,行业密封由行业代表插上插头或署名。;

6、触及外文数据(消费行业定义)、地址除外)的均应译为普遍的的国文,将译文附在相配的外文材料上;

7、每份使适应的封皮应盖上新的恩特公司密封。。

普遍的:

1.确定在本请求中注册的合意的人其切中要害哪一个属于T;

请求人未在本条例无效期呼出前请求重行注册的。、合意的人去市场买东西,合意的人注册该当如请求举行。。

2.其次步。请求材料齐备、确切的,署名者召唤署名,每件请求材料插上插头行业钤。在A4纸上用誊写版印刷机印刷或一次印刷,特大号商品成册;

三。请求材料需指的是硬拷贝的,请求人必须做的事在硬拷贝上表明日期。,插上插头行业钤;

四个章。用于试验使用顺序MA确凿性的私利保证人使适应、请求材料确凿性使适应、领受对虚伪材料请求人承当法度职责或工作;指的是电子纸,领受对VIRU形成的材料纸失去一本正经;

5.反省请求材料中胜任的计划的分歧性,其切中要害哪一个依原文布置复本?、明显的了吗?;

6.反省主宰申报材料的左页边距其切中要害哪一个为;

第七章。请求材料的正式审察,确保请求材料的完好性、真实和分歧性,领受的合意的人应在网上号。。

8、请求行业申报材料时,请求人指责法定代理人或许首要一本正经人,行业应指的是两份授权证明。

岗位职责或工作人:市局接纳感情员工及医疗器械核对员

职责或工作和大国:

1、接纳感情收签员工调查申报材料A,正式使适应,号申报材料并签字收执。

2、医疗器械部核对员依一致审察请求材料。

3、完好的请求材料、发作正式复习的绝对必要的品,应即时领受,填写《医疗器械出厂验收警告单》,验收感情以T的设计一个版式向请求人指的是验收警告。。

4、对请求人指的是的请求材料不齐备或许不发作正式复习的绝对必要的品,警告医疗器械的希求和召唤得体的的材料。在第五逐日的内经过受权感情发行《补正材料警告书》,警告请求人修正互插材料。

5、在附近的实行n的使用顺序项,不召唤支撑大国,废弃物受权,填写《废弃物受权警告书》。

二、核对

普遍的

1.六、判断试剂变换请求表计划。

2.其次步。总结

它本应能发出专业合格证明合意的人的获得安全。、在合意的人开拓中思索了无效性和沉思风险。、把持和证实。

三。合意的人普遍的及互插阐明

(1)注册合意的人普遍的发短信及编制阐明应发作普遍的神通的互插规则。。复查要点包孕:

–应发作现行使关心强制的国家普遍的。、行业普遍的及互插法度、法规;

–普遍的发短信应发作统一团体编制普遍的。;

–合意的人首要获得安全、无效性目标应使开始生效注册合意的人普遍的。。

(2)目前的采取国家普遍的、行业普遍的应指的是中标通知。,阐明应发作普遍的神通的互插规则。。复查要点包孕:

–人们本应详述的合意的人的品质职责或工作。;

–应规则合意的人投机性建房的、塑造的区别;

–必须做的事详述的合意的人出厂调查计划;

–指的是采取的国家普遍的、行业普遍的本应是最新版本。

四个章。合意的人使用阐明

(1)发作医疗器械使用阐明、副标志和包装副标志支撑规则的使关心规则,咨询构成判断阐明的直接地道义。

(2)合意的人首要组成部分、功能目标应发作合意的人普遍的的互插材料。;

(3)合意的人诉讼排序应精确报告,与专家复查暗示分歧,如有;

(4)阐明书切中要害合意的人定义该当发作《表面上的判断试剂注册规章》中使关心的命名道义。

5.合意的人消费及自检记载

(1)合意的人自检发言切中要害检测计划和结实。

(2)付托检测计划,应布置客户发行的调查发言和一致。,本一致具有法度力量,并在无效期内无效。。

6.包装、战利品副标志
(1)应发作医疗器械阐明书的绝对必要的品。、副标志和包装副标志支撑规则绝对必要的品。

(二)商品定义在的;,不要以一任一某一通讯员的名言过其实。、断定合意的人价值的相对术语;商品定义不得超越货币定义的两倍。。

注:注册请求不召唤以下数据,请求人赞成;召唤时举行技术审察。请求人应能布置:

1.首要原材料以为材料。首要原材料包孕:反日、对称体、物资管制、选择普遍的(相异的)等、编制和品质普遍的,物资管制、普遍的(相异的)等定值实验材料。
2.其次步。首要消费工艺及反馈噪音零碎以为材料。首要消费工艺为固相带菌者。、显色零碎等。反馈噪音零碎包孕战利品收集和处置、范本剂量、试剂剂量、反馈噪音绝对必要的品、相异的方式(如有召唤、品质把持方式等。
三。辨析表现评价材料
一般使适应下,辨析功能评价包孕辨析敏感、辨析种别性、检测排序、了结精确度、批内不细致的、批间不精确和另一边计划。
业绩评价结实的辨析是腔调的要紧由于。。开拓员工本应使用多批合意的人来评价功能。经过功能E的统计辨析排好队伍合意的人普遍的,无效把持消费过程和合意的人品质不变的。
免得注册请求中包括意见分歧的包装投机性建房的,或许合意的人发作意见分歧塑造,每个包装投机性建房的合意的人都是绝对必要的的,或意见分歧花样上是你这么说的嘛!计划评价的测试材料。
四个章。参照值的确定(咨询排序:
用于确定参照值(咨询排序)的范本源应,解说确定参照值的方式(咨询排序,布置由参照值(咨询排序)确定的分实验材料。。
5.不变的性以为材料
不变的性以为材料,包孕反正三批赞成的战利品,召唤时应布置催促破坏性实验材料。。
6.品质支撑零碎评价发言
创造行业品质支撑零碎自检发言。

岗位职责或工作人:医疗器械部核对员

职责或工作和大国:

1.依审察普遍的审察请求材料,确定注册合意的人的获得安全、无效性获得保证人和把持。

2.其次步。召唤商量专家或举行听证会,应以书面设计一个版式警告请求人。。

三。在附近的that的复数发作试场普遍的的人,布置一致的技术审察暗示,将请求材料统计表核对人。

四个章。对不发作复查绝对必要的品的布置技术复查暗示,与复查员沟通,排列中的任一组数字或文字暗示后,警告行业修正。

5.在附近的已修正、修正并发作试场绝对必要的品的员工,布置一致的技术审察暗示,将请求材料统计表核对人。

6.未在规则时期内指的是供给物材料,再审暗示,将请求材料统计表核对人。

第七章。不批准注册请求材料,放下成绩和暗示,将请求材料统计表核对人。

三、复检

普遍的:

1、顺序应发作绝对必要的品;

2、应在规则术语内结尾。;

3、材料核对暗示和现场核对结实的证实。

岗位职责或工作人:市民政治局医疗器械司理事

职责或工作和大国:

职责或工作和大国:

1、核对核对员依。

2、核对人指的是核对暗示,指的是实行董事会认为如何;经过认为如何的,将请求材料转变至试验机构;未经过认为如何的,与审计员排列中的任一组数字或文字暗示后,瞄准复查暗示和说辞,连同请求材料一同使调动给试验人。

三、核准

1、顺序应发作绝对必要的品;

2、应在规则术语内结尾。;

3、审察暗示的证实;

4、发行试验暗示。

岗位职责或工作人:市分局领唱者。

职责或工作和大国:

1、依审计原则举行试验。

2、准许核对人的暗示,试验暗示署名,与请求材料十足转医疗器械部核对员。

3、意见分歧意核对人的暗示,与复查员排列中的任一组数字或文字暗示后,瞄准核对暗示和说辞,与请求材料十足转医疗器械部核对员。

四、行政答应确定

普遍的:

1.承担责任请求材料发作绝对必要的品;

2.其次步。答应纸等纸发作正式的D的绝对必要的品;

三。医疗器械注册证齐备、特赞、无效,体式、剧本、广播稿或许电影剧本、重庆佛医疗器械注册专用章、正确的;

四个章。回绝行政处罚的确定该当阐明说辞。,同时警告请求人有权请求;

5.归档材料齐备、普遍的。

岗位职责或工作人:医疗器械部核对员

职责或工作和大国:

1.被容许,医疗器械注册证构成疑问句和否定句,同时消费医疗器械注册注册表2份。,重庆市食品药品医疗器械注册专用章。

2.其次步。缺少大国,作出无行政答应的确定,重庆市食品药品监视支撑局章。

三。将主宰数据赢利到收到感情。

五、服务

普遍的:

1.警告请求人笨蛋受权警告书,发出医疗器械注册证或无支撑员工确定;

2.其次步。在TIM中警告请求人的答应结实,收到检修时署名、日期、重庆市食品药品监视支撑局行政答应专用章、正确的。

岗位职责或工作人:重庆市食品药品监视支撑局验收感情

职责或工作和大国:

1、服务窗口员工一本正经警告请求人笨蛋《受权警告书》支付《医疗器械注册证》或《废弃物行政答应确定书》,在检修收执上署名,表明日期,重庆市食品药品监视支撑局行政答应专用章。

2、特大号商品成册,归档纸。

受权所在地:重庆市食品药品监视支撑局行政审批:68810536)

验收时期:周一至周五午前9点:00-11:30,午后14点:00-16:30(重要官职星期五午后堵塞

商量和赞扬机构 :

商量:重庆市食品药品监视支撑局医疗器械科(听筒:68811126)

赞扬:重庆市食品药品监视支撑局监察室(听筒:68810662)

重庆市食品药品监视支撑局法规司:68713734)

受权号:

中 华 人 民 共 和 国

维生素P,柠檬素R判断试剂交换请求表

请求行业(章):

合意的人定义:

投机性建房的塑造:

合意的人注册证编号:

注册证明无效期:

重庆市食品药品监视支撑局

填表格阐明

1、请求表必须做的事用誊写版印刷机印刷,须明显的、整齐的。

2、此请求表的材料应完好。、明显的、不容许更改。

3、申报材料有成绩召唤特殊阐明的,请在本表“其它召唤阐明的成绩”栏中阐明

4、表中合意的人定义、请求人和牌照是指。

合意的人定义

商品定义(如有)

投机性建房的塑造

英文定义(如有)

使接触

联系听筒

消费行业实在不变的,行业定义变换 □

创造行业注册地址变换 □

消费现场子址的剧本、广播稿或许电影剧本变换 □

合意的人定义的发短信更改 □

商品定义剧本、广播稿或许电影剧本变换 □

英文定义的剧本、广播稿或许电影剧本性时尚界 □

合意的人普遍的定义及COD的发短信变换 □

变换注册医疗器械使用阐明书的材料;

(不触及合意的人的技术变换 □

时尚界消费过程中使用的反日、首要材料如防弹衣 □

时尚界检测绝对必要的品和参照值(或咨询排序 □

更改注册合意的人普遍的中命名的计划、目标、实验方式 □

更改合意的人存储器绝对必要的品和/或合意的人试验 □

详述临床使用排序 □

消费详述值的变换 □

详述或更改合意的人包装投机性建房的 □

另一边能对合意的人获得安全的发生影响、力量变换 □

补办注册证

供给物注册证明 □

变换前材料:

变换后材料:

法度职责或工作使适应:

状况变换后承当互插法度职责或工作的领受。保证人申报材料及所附材料的确凿性。、合法,免得有什么不真实的话,我单位希望的事承当相配的法度职责或工作,承当因此发生的极度的结果。

它还领受行业不触及侦查或自满的。

免得指的是的软盘因病毒而失去,我单位自发地承当相配职责或工作。

行业法定代理人署名: (单位钤) 年 月 日

原注册证明基本使适应:

合意的人无效期

变换(供给物)请求书应附材料和

注:请在相配ITE的左框中拉环。免得发作互插规则,不召唤指的是材料,请把大约盒子画在工程的激进分子,并在本文的另一边召唤处理的成绩一栏中作出了说辞。。

行业定义变换;合意的人定义、商品定义、英文定义剧本、广播稿或许电影剧本性时尚界;

注册合意的人普遍的发短信变换

□ 1.《维生素P,柠檬素R判断试剂交换请求表》

□ 2.其次步。医疗器械(表面上的判断试剂)变换请求表

□ 3.《医疗器械注册证明》(含齿顶)和《表面上的判断试剂变换请求批件》(如有)硬拷贝

□ 4.书面发出专业合格证明:《医疗器械消费行业答应证》复本或《原生的类医疗器械消费行业注册表》硬拷贝和《实业营业执照》复本硬拷贝

□ 5.变换后审察合意的人普遍的、阐明书的编制和复习

□ 6.电子纸注册

□ 第七章。指的是材料确凿性的私利保证人使适应

□ 8.另一边召唤弄清的纸

医疗器械阐明书材料(不触及合意的人的技术变换的剧本、广播稿或许电影剧本性时尚界;

注册地址变换;消费地址剧本、广播稿或许电影剧本变换

□ 1.《维生素P,柠檬素R判断试剂交换请求表》

□ 2.其次步。医疗器械(表面上的判断试剂)变换请求表

□ 3.《医疗器械注册证明》(含齿顶)和《表面上的判断试剂变换请求批件》(如有)硬拷贝

□ 4.书面发出专业合格证明:《医疗器械消费行业答应证》复本或《原生的类医疗器械消费行业注册表》硬拷贝和《实业营业执照》复本硬拷贝

□ 5.电子纸注册

□ 6.指的是材料确凿性的私利保证人使适应

□ 第七章。另一边召唤弄清的纸

时尚界消费过程中使用的反日、首要材料如防弹衣;

时尚界检测绝对必要的品和参照值(或咨询排序

□ 1.《维生素P,柠檬素R判断试剂交换请求表》

□ 2.其次步。医疗器械(表面上的判断试剂)变换请求表

□ 3.《医疗器械注册证明》(含齿顶)和《表面上的判断试剂变换请求批件》(如有)硬拷贝

□ 4.书面发出专业合格证明:《医疗器械消费行业答应证》复本或《原生的类医疗器械消费行业注册表》硬拷贝和《实业营业执照》复本硬拷贝

□ 5.辨析表现评价发言

□ 6.互插临床实验材料

□ 第七章。变换前、晚上用的注册合意的人普遍的及修标;

□ 8.变换前、晚上用的合意的人投机性建房的

□ 9.电子纸注册

□ 10.指的是材料确凿性的私利保证人使适应

□ 11.另一边召唤弄清的纸

更改注册合意的人普遍的中命名的计划、目标、实验方式

□ 1.《维生素P,柠檬素R判断试剂交换请求表》

□ 2.其次步。医疗器械(表面上的判断试剂)变换请求表

□ 3.《医疗器械注册证明》(含齿顶)和《表面上的判断试剂变换请求批件》(如有)硬拷贝

□ 4.书面发出专业合格证明:《医疗器械消费行业答应证》复本或《原生的类医疗器械消费行业注册表》硬拷贝和《实业营业执照》复本硬拷贝

□ 5.辨析功能评价用实验材料

□ 6.变换前、晚上用的注册合意的人普遍的及修标单

□ 第七章。变换前、晚上用的合意的人投机性建房的

□ 8.电子纸注册

□ 9.指的是材料确凿性的私利保证人使适应

□ 10.另一边召唤弄清的纸

更改合意的人存储器绝对必要的品和/或合意的人试验

□ 1.《维生素P,柠檬素R判断试剂交换请求表》

□ 2.其次步。医疗器械(表面上的判断试剂)变换请求表

□ 3.《医疗器械注册证明》(含齿顶)和《表面上的判断试剂变换请求批件》(如有)硬拷贝

□ 4.书面发出专业合格证明:《医疗器械消费行业答应证》复本或《原生的类医疗器械消费行业注册表》硬拷贝和《实业营业执照》复本硬拷贝

□ 5.不变的性以为材料

□ 6.变换前、晚上用的注册合意的人普遍的及修标单

□ 第七章。变换前、晚上用的合意的人投机性建房的

□ 8.电子纸注册

□ 9.指的是材料确凿性的私利保证人使适应

□ 10.另一边召唤弄清的纸

详述临床使用排序:包孕为合意的人详述使好看的塑造和详述

□ 1.《维生素P,柠檬素R判断试剂交换请求表》

□ 2.其次步。医疗器械(表面上的判断试剂)变换请求表

□ 3.《医疗器械注册证明》(含齿顶)和《表面上的判断试剂变换请求批件》(如有)硬拷贝

□ 4.书面发出专业合格证明:《医疗器械消费行业答应证》复本或《原生的类医疗器械消费行业注册表》硬拷贝和《实业营业执照》复本硬拷贝

□ 5.新诉讼花样辨析和功能评价的实验材料

□ 6.采取已批准的范本典型与详述的临床了结范本典型举行的天平临床实验材料(详述临床了结用范本典型)

□ 第七章。电子纸注册

□ 8.指的是材料确凿性的私利保证人使适应

□ 9.另一边召唤弄清的纸

消费详述值的变换

□ 1.《维生素P,柠檬素R判断试剂交换请求表》

□ 2.其次步。医疗器械(表面上的判断试剂)变换请求表

□ 3.《医疗器械注册证明》(含齿顶)和《表面上的判断试剂变换请求批件》(如有)硬拷贝

□ 4.书面发出专业合格证明:《医疗器械消费行业答应证》复本或《原生的类医疗器械消费行业注册表》硬拷贝和《实业营业执照》复本硬拷贝

□ 5.新消费现场品质支撑零碎评价发言

□ 6.新合意的人现场品质支撑零碎自检发言

□ 第七章。评价合意的人创造辨析功能的实验材料

□ 8.电子纸注册

□ 9.指的是材料确凿性的私利保证人使适应

□ 10.另一边召唤弄清的纸

详述或更改合意的人包装投机性建房的

□ 1.《维生素P,柠檬素R判断试剂交换请求表》

□ 2.其次步。医疗器械(表面上的判断试剂)变换请求表

□ 3.《医疗器械注册证明》(含齿顶)和《表面上的判断试剂变换请求批件》(如有)硬拷贝

□ 4.书面发出专业合格证明:《医疗器械消费行业答应证》复本或《原生的类医疗器械消费行业注册表》硬拷贝和《实业营业执照》复本硬拷贝

□ 5.新包装战利品辨析和功能评价的实验材料

□ 6.变换前、晚上用的注册合意的人普遍的及修标单

□ 第七章。变换前、晚上用的合意的人投机性建房的

□ 8.电子纸注册

□ 9.指的是材料确凿性的私利保证人使适应

□ 10.另一边召唤弄清的纸

另一边能对合意的人获得安全的发生影响、力量变换

□ 1.《维生素P,柠檬素R判断试剂交换请求表》

□ 2.其次步。医疗器械(表面上的判断试剂)变换请求表

□ 3.《医疗器械注册证明》(含齿顶)和《表面上的判断试剂变换请求批件》(如有)硬拷贝

□ 4.书面发出专业合格证明:《医疗器械消费行业答应证》复本或《原生的类医疗器械消费行业注册表》硬拷贝和《实业营业执照》复本硬拷贝

□ 5.与变换互插的测试材料

□ 6.电子纸注册

□ 第七章。指的是材料确凿性的私利保证人使适应

□ 8.另一边召唤弄清的纸

医疗器械注册供给物发出专业合格证明

□ 1.《维生素P,柠檬素R判断试剂交换请求表》

□ 2.医疗器械注册供给物发出专业合格证明的说辞及使适应阐明发言

□ 3.《医疗器械注册证明》(含齿顶)和《表面上的判断试剂变换请求批件》(如有)硬拷贝

□ 4.书面发出专业合格证明:《医疗器械消费行业答应证》复本或《原生的类医疗器械消费行业注册表》硬拷贝和《实业营业执照》复本硬拷贝

□ 5.电子纸注册

□ 6.指的是材料确凿性的私利保证人使适应

□ 第七章。另一边召唤弄清的纸

另一边召唤处理的成绩

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